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智通财经APP获悉，临床数据显示，与默沙东(MRK.US)的重磅抗癌药物Keytruda (pembrolizumab)相比，在一线治疗肺癌患者时，Summit Therapeutics(SMMT.US)的双特异性抗体ivonescimab将疾病进展或死亡风险降低了49%。该公司股价一度飙升50%，截至发稿，该公司涨30.64%，报16.03美元。
III期HARMONi-2试验在中国进行，由合作伙伴AKESF赞助，评估单药ivonescimab (AK112)与单药pembrolizumab在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中PD-L1表达阳性的疗效。
在初步分析中，与单一疗法pembrolizumab相比，ivonescimab单药治疗在试验的主要终点无进展生存期方面表现出统计学上显着改善，从而成为在 NSCLC 随机后期临床试验中第一个比pembrolizumab获得临床意义益处的药物。
接受 ivonescimab 和 pembrolizumab 治疗的患者的中位无进展生存期分别为 11.14 个月和 5.82 个月。观察到的严重治疗相关不良事件和停药率相当，ivonescimab 和 pembrolizumab 组的严重治疗相关不良事件分别为 20.8% 和 16.1%。
根据 HARMONi-2 的结果，Summit 宣布计划于 2025 年初启动 HARMONi-7。HARMONi-7 目前计划作为一项多区域 III 期临床试验，将在肿瘤具有高 PD-L1 表达的转移性 NSCLC 患者中比较 ivonescimab 单药治疗与 pembrolizumab 单药治疗。
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